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YY 0899-2020医用微波设备附件的通用要求

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发布时间:2025-08-06

医用微波设备附件:为完成治疗目的,与医用微波设备配合使用的附件,通常包括输出线缆及连接器、应用器、测温附件、冷却纠件等。

医用微波消融针是一种用于微波消融治疗的医疗器械,在 B 超、CT 等影像设备的引导下,将微波消融针直接穿刺到病灶位置,针尖发射微波,组织内极性分子

在微波能量的作用下产生高速运动并相互摩擦,使组织内温度迅速升至 60°C 以上,蛋白质变性,细胞发生不可逆坏死,进而达到治疗目的。

今日普创小编着重讲解Paratronix普创科技依据YY 0899-2020《医用微波设备附件的通用要求》标准,针对微波消融针穿刺力、刚性、韧性、针头连接牢固度的

测试方法研发的相关仪器。

1、穿刺力测试:

普创科技PMT-C医用微波消融针穿刺力测试仪采用进口品牌高精度传感器,测试结果精确稳定,使用纯度不低于99.5%、厚度为0.05mm±0.002mm、抗拉度不少于3

kg/mm'、延伸率不小于3%的软性铝箔进行试验,可精确记录穿刺力峰值,确保测试结果符合标准4.4.2的要求。

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2、刚性测试:

普创科技PMT-100N医用消融针刚性测试仪,使用工装火持附件手柄端,在头端方向离火持部位10cm处,以不小于1mm/min的速度乖直施加压力,直到达到1N并保持不

动,记录测试压头相对于附件初始位置的下压位移,完全符合 1.4.3的要求。确保挠度值满足表1的要求。其高稳定性和重复性,为附件刚性性能的验证提供了坚实保障。

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针管刚性韧性.jpg

3、韧性测试:

按5.4.3试验方法进行试验,普创科技PMT-100N医用消融针韧性测试仪,施力达1N之后释放加载,继续以相同速度反向施加压力,达到IN之后释放加载。反复上述加载20次

,仪器配备高精度传感器,确保针杆在测试后无断裂现象,满足临床使用中对附件韧性的高要求。

针管刚性韧性.jpg

4、针头连接牢固度测试:

普创科技ETT-A微波消融针针头连接牢固度测试仪完全符合4.4.5要求,可施加标准表2规定的轴向拉力(如直径≥1.9 mm的针头承受10 N拉力)。其精准的力学测量系统和自动

化测试流程,确保测试结果准确可靠,助力制造商验证附件的连接稳定性。

微信截图_20250805115945.png

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PMTC微波消融针穿刺力测试仪、PMT-100N微波消融针刚性测试仪、PMT-100N微波消融针韧性测试仪、ETT-A微波消融针针头连接牢固度测试仪是依据《YY 0899-2020 医用微波设备附件的通用要求》标准研发的专业测试设备,用于评估医用微波消融针的物理性能、机械性能及安全性能,确保其符合临床应用要求。更多检测仪器欢迎来电咨询。

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