2025药典通则4044 预灌封注射器鲁尔锁定刚性锥头护帽旋开扭矩测定方法及检测仪器

预灌封注射器作为一种先进的给药装置，是一种集药物包装容器与注射器功能于一体的新型高端包材。其组件包括半组装的注射器、活塞、推杆及助推器（如有）。 随着医药行业的发展，预灌封注射器性能测试已经成为保障药品安全和患者使用的重要环节。特别是在注射器的封闭系统中，鲁尔锁定接口和刚性锥头护帽的设计，直接影响到药品的稳定性和注射过程的可靠性。 一、 预灌封鲁尔锁定刚性锥头护帽旋开扭矩测试的重要性 根据药典通则4044的规定，预灌封注射器的鲁尔锁定刚性锥头护帽在使用过程中需要承受一定的旋开扭…

2025年版药典4055 铝箔物理性能测定法及检测仪器介绍

2025年版中国药典 4055铝箔物理性能测定法通过标准化的测试方法，系统评估铝箔物理性能，为药包材生产企业提供了科学的质量控制依据。本方法适用于药品包装用铝箔性能检测，包括针孔度、热合强度、耐破度等关键测试项目。

药典5307 口服固体药用塑料复合膜及袋检测仪器

药典5307 口服固体药用塑料复合膜及袋于2025年10月1日正式实施，本通则融合了YBB00132002-2015药用复合膜、袋通则、YBB00172002-2015聚酯/铝/聚乙烯药用复合膜、袋、YBB00182002-2015聚酯/低密度聚乙烯药用复合膜、袋 YBB00192002-2015双向拉伸聚丙烯/低密度聚乙烯药用复合膜、袋、YBB00192004-2015双向拉伸聚丙烯/真空镀铝流延聚丙烯药用复合膜、袋、YBB00202004-2015玻璃纸/铝/聚乙烯药用复合膜、袋等多个原有标准的相关内容，专门针对口服固体药用塑料复合膜及袋等药品包装的测试项目，设计了一套更为完善且适应性强的质量解决方案。 …

2025年中国药典4003 玻璃容器内应力测定法

随着医药行业的发展，药用玻璃瓶、口服液瓶、西林瓶、安瓿瓶和玻璃输液瓶等玻璃容器作为药品包装材料的重要组成部分，其安全性和可靠性越来越严格，玻璃容器的质量直接影响到药品的安全性与稳定性。药用玻璃容器 根据2025年版《中国药典》4003条的规定，对于玻璃容器的内应力测定提出了新的要求和技术规范，这对于提高药品包装质量具有重要意义。 一、 玻璃容器内应力 玻璃瓶内应力系指物件由于外因(受力或湿度、温度变化等)而变形时，在物件内各部分之间会产生相互作用的内力，以抵抗这种外因的作用，当外部载荷…

电池隔膜透气度测试仪 引领电池透气性检测新技术

隔膜透气度对电池的性能有着直接的影响。如果隔膜透气度过高，可能导致电池内部短路，降低电池的安全性;而透气度过低则可能影响电池的倍率性能和内阻，进而影响电池的整体性能。因此，通过检测隔膜透气度，可以确保电池的安全性和性能稳定性。在隔膜的生产过程中，透气度的稳定性对于保证产品质量至关重要。通过定期检测隔膜透气度，可以监控生产过程的稳定性，及时发现并解决潜在问题，确保产品的一致性和可靠性。 所以，电池隔膜透气度检测，非常重要。 山东普创根据GB/T 36363-2018 锂离子电池用聚烯烃隔膜标准研发生产…

GB 15811-2025 一次性使用无菌注射针物理测试项目及检测仪器介绍

一次性使用无菌注射针也被称为无菌针筒，用于注射药物和抽取药液的医疗器械，广泛应用于药物注射、疫苗接种、采血等操作，它通常由不锈钢、玻璃或塑料制成，具有细长的针头和无菌的特性，因此常用于医疗、实验室和研究领域。 一次性使用无菌注射针 为了确保注射针的质量和安全性，山东普创根据GB 15811-2025 一次性使用无菌注射针标准研发了一套无菌注射针检测仪器设备。 一、 连接牢固度 针座与针管连接应牢固,将注射针针管固定在专用仪器上，以针座拨出方向,在表1规定的载荷下做无冲击的拉拔试验，两者不应松…