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2025版药典无菌药品包装密封测试方法:微生物挑战法
包装系统密封性,是指药品包装系统防止内容物损失、微生物侵入以及其他气体进入的能力。无菌产品的包装系统是保障产品安全性和质量的关键。用于检查包装系统密封性的方法包括微生物挑战法(浸入或气溶胶法)、高压放电法、激光顶空分析法等。药品包装密封性检测方法详见下表。类别检测方法一般适用范围文献报道 检测限级别a定量/定性
2025-01-21
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无菌药品包装容器密封完整性检测方法
无菌药品包装系统密封性指导原则是按照《“十四五”自国家药品安全及促进高质量发展规划》和《中国药典》2025年版编制大纲的规划制定的。其目的是为了规范和指导我国无菌药品包装系统密封性的研究和评价工作,确保无菌药品在整个产品生命周期内的质量安全
2025-01-20
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西林瓶检测仪器有哪些
西林瓶(penicillin bottle)又称为硼硅玻璃或钠钙玻璃管制(模制)注射剂瓶, 药用西林瓶是一种胶塞封口的小瓶子,里面一般填充无菌药品,包括粉针形式和水针形式,有棕色、透明等种类,一般为低硼硅玻璃,中性硼硅玻璃材质。 西林瓶具有良好的化学稳定性、耐热性能和机械强度,光洁、透明、易清洗消毒、密封性能好。这些物理化学性质使其被大量、广泛地应用于制药行业各类不同剂型的包装,满足不同客户对不同容量的需求。因此,检测西林瓶物性性能,非常重要 下面,普创工业科技小编简单介绍下西林瓶检测仪器设备有哪些 …
2025-01-14
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GB 15810-2019 一次性使用无菌注射器鲁尔圆锥接头检测仪
GB 15810-2019 一次性使用无菌注射器国家标准对注射器的各项性能检测有明确要求,包括鲁尔圆锥接头性能。 一、无菌注射器鲁尔圆锥接头性能 1、漏液:在所述条件下试验,泄漏量不得足以形成水滴落下。 2、漏气:在所述条件下试验,应无气泡形成。 3、分离力:在所规定的条件下转配,然后再背离圆锥接头转配方向,施加25N的轴向力,两者不得分离。 4、应力开裂:在所规定条件下试验,圆锥接头不得有应力开裂现象。 二、无菌注射器鲁尔圆锥接头性能测试用什么检测仪器设备 普创工业科技研发生产的无菌注射器鲁尔圆锥接头检测…
2024-10-07
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普创接骨螺钉性能试验仪入驻兰州西脉国际医疗公司
山东普创工业科技有限公司的骨科系列检测仪器经过多年的市场考验已经得到众多骨科行业客户的信任与认可,回首一路峥嵘岁月,自2015年我们用过硬的技术和对产品精益求精的严谨精神推出全国首台国产人体植入接骨螺钉综合性能测试仪,奠定了在该领域的***地位。在与国外同类设备对比参数后,我们产品PBSC-RP30接骨螺钉性能测试仪产品性能指标完全达到客户的需求,从功能设计上也超越了对手产品,并得到行业用户的高度赞誉,成为我司发展的一个里程碑。
2022-02-06
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喜报!普创科技入围华为科技的优质供应商
华为技术有限公司是be in the lead的电信解决方案供应商。成立于1987年。基于客户需求持续创新,在电信基础网络、业务与软件、服务和终端等四大领域都确立了端到端的地位。凭借在固定网络、移动网络和ip数据通信领域的综合优势,华为已成为全ip融合时代的ling导者。目前,华为的产品和解决方案已经应用于100多个***,服务全球运营商50强中的45家及全球1/3的人口。 2022年8月27日华为南方工厂的技术工程师联系到我司,计划采购一台水蒸气透过率测试仪。 华为南方工厂的技术工程师表示会邮寄试样到多家生产商,经过测试数据、设备性能等各…
2023-02-01
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