GB 15811-2025 一次性使用无菌注射针物理测试项目及检测仪器介绍

一次性使用无菌注射针也被称为无菌针筒，用于注射药物和抽取药液的医疗器械，广泛应用于药物注射、疫苗接种、采血等操作，它通常由不锈钢、玻璃或塑料制成，具有细长的针头和无菌的特性，因此常用于医疗、实验室和研究领域。 一次性使用无菌注射针 为了确保注射针的质量和安全性，山东普创根据GB 15811-2025 一次性使用无菌注射针标准研发了一套无菌注射针检测仪器设备。 一、 连接牢固度 针座与针管连接应牢固,将注射针针管固定在专用仪器上，以针座拨出方向,在表1规定的载荷下做无冲击的拉拔试验，两者不应松…

胶带初粘性测试仪专用钢球 滚球 46个

初粘测试仪专用钢球 胶带初粘性测试仪专用钢球 滚球 36个 胶带初黏性测试仪专用钢球 初粘力试验机滚珠小圆球 独立包装带标签初粘性测试仪专用钢球 产品名称：胶带初粘测试仪专用钢球钢球尺寸：1/36-1钢球数量：36个钢球材质：轴承钢Gcr15 产品特点：钢球配套齐全可完全满足国标GB/T4852-2002初粘测试标准要求。整体抛光，精细打磨，光泽度高。每粒钢球均精挑细选，绝无以次充好。优质透明胶盒包装。开合方便。适用于目前所有初粘试验机使用。 操作说明:将粘面朝上，置于倾斜30度之试验板上，取钢球从最大号者，依顺序使之自由滚下，记录能…

2025版药典无菌药品包装密封测试方法:微生物挑战法

包装系统密封性，是指药品包装系统防止内容物损失、微生物侵入以及其他气体进入的能力。无菌产品的包装系统是保障产品安全性和质量的关键。用于检查包装系统密封性的方法包括微生物挑战法（浸入或气溶胶法）、高压放电法、激光顶空分析法等。药品包装密封性检测方法详见下表。类别检测方法一般适用范围文献报道 检测限级别a定量/定性

无菌药品包装容器密封完整性检测方法

无菌药品包装系统密封性指导原则是按照《“十四五”自国家药品安全及促进高质量发展规划》和《中国药典》2025年版编制大纲的规划制定的。其目的是为了规范和指导我国无菌药品包装系统密封性的研究和评价工作，确保无菌药品在整个产品生命周期内的质量安全

西林瓶检测仪器有哪些

西林瓶（penicillin bottle）又称为硼硅玻璃或钠钙玻璃管制（模制)注射剂瓶， 药用西林瓶是一种胶塞封口的小瓶子，里面一般填充无菌药品，包括粉针形式和水针形式，有棕色、透明等种类，一般为低硼硅玻璃，中性硼硅玻璃材质。 西林瓶具有良好的化学稳定性、耐热性能和机械强度，光洁、透明、易清洗消毒、密封性能好。这些物理化学性质使其被大量、广泛地应用于制药行业各类不同剂型的包装，满足不同客户对不同容量的需求。因此，检测西林瓶物性性能，非常重要 下面，普创工业科技小编简单介绍下西林瓶检测仪器设备有哪些 …

GB 15810-2019 一次性使用无菌注射器鲁尔圆锥接头检测仪

GB 15810-2019 一次性使用无菌注射器国家标准对注射器的各项性能检测有明确要求，包括鲁尔圆锥接头性能。 一、无菌注射器鲁尔圆锥接头性能 1、漏液：在所述条件下试验，泄漏量不得足以形成水滴落下。 2、漏气：在所述条件下试验，应无气泡形成。 3、分离力：在所规定的条件下转配，然后再背离圆锥接头转配方向，施加25N的轴向力，两者不得分离。 4、应力开裂：在所规定条件下试验，圆锥接头不得有应力开裂现象。 二、无菌注射器鲁尔圆锥接头性能测试用什么检测仪器设备 普创工业科技研发生产的无菌注射器鲁尔圆锥接头检测…