2025年中国药典4003 玻璃容器内应力测定法

随着医药行业的发展，药用玻璃瓶、口服液瓶、西林瓶、安瓿瓶和玻璃输液瓶等玻璃容器作为药品包装材料的重要组成部分，其安全性和可靠性越来越严格，玻璃容器的质量直接影响到药品的安全性与稳定性。药用玻璃容器 根据2025年版《中国药典》4003条的规定，对于玻璃容器的内应力测定提出了新的要求和技术规范，这对于提高药品包装质量具有重要意义。 一、 玻璃容器内应力 玻璃瓶内应力系指物件由于外因(受力或湿度、温度变化等)而变形时，在物件内各部分之间会产生相互作用的内力，以抵抗这种外因的作用，当外部载荷…

电池隔膜透气度测试仪 引领电池隔膜透气性检测新技术

隔膜透气度对电池的性能有着直接的影响。如果隔膜透气度过高，可能导致电池内部短路，降低电池的安全性;而透气度过低则可能影响电池的倍率性能和内阻，进而影响电池的整体性能。因此，通过检测隔膜透气度，可以确保电池的安全性和性能稳定性。在隔膜的生产过程中，透气度的稳定性对于保证产品质量至关重要。通过定期检测隔膜透气度，可以监控生产过程的稳定性，及时发现并解决潜在问题，确保产品的一致性和可靠性。 所以，电池隔膜透气度检测，非常重要。 山东普创根据GB/T 36363-2018 锂离子电池用聚烯烃隔膜标准研发生产…

GB 15811-2025 一次性使用无菌注射针物理测试项目及检测仪器介绍

一次性使用无菌注射针也被称为无菌针筒，用于注射药物和抽取药液的医疗器械，广泛应用于药物注射、疫苗接种、采血等操作，它通常由不锈钢、玻璃或塑料制成，具有细长的针头和无菌的特性，因此常用于医疗、实验室和研究领域。 一次性使用无菌注射针 为了确保注射针的质量和安全性，山东普创根据GB 15811-2025 一次性使用无菌注射针标准研发了一套无菌注射针检测仪器设备。 一、 连接牢固度 针座与针管连接应牢固,将注射针针管固定在专用仪器上，以针座拨出方向,在表1规定的载荷下做无冲击的拉拔试验，两者不应松…

胶带初粘性测试仪专用钢球 滚球 46个

初粘测试仪专用钢球 胶带初粘性测试仪专用钢球 滚球 36个 胶带初黏性测试仪专用钢球 初粘力试验机滚珠小圆球 独立包装带标签初粘性测试仪专用钢球 产品名称：胶带初粘测试仪专用钢球钢球尺寸：1/36-1钢球数量：36个钢球材质：轴承钢Gcr15 产品特点：钢球配套齐全可完全满足国标GB/T4852-2002初粘测试标准要求。整体抛光，精细打磨，光泽度高。每粒钢球均精挑细选，绝无以次充好。优质透明胶盒包装。开合方便。适用于目前所有初粘试验机使用。 操作说明:将粘面朝上，置于倾斜30度之试验板上，取钢球从最大号者，依顺序使之自由滚下，记录能…

2025版药典无菌药品包装密封测试方法:微生物挑战法

包装系统密封性，是指药品包装系统防止内容物损失、微生物侵入以及其他气体进入的能力。无菌产品的包装系统是保障产品安全性和质量的关键。用于检查包装系统密封性的方法包括微生物挑战法（浸入或气溶胶法）、高压放电法、激光顶空分析法等。药品包装密封性检测方法详见下表。类别检测方法一般适用范围文献报道 检测限级别a定量/定性

无菌药品包装容器密封完整性检测方法

无菌药品包装系统密封性指导原则是按照《“十四五”自国家药品安全及促进高质量发展规划》和《中国药典》2025年版编制大纲的规划制定的。其目的是为了规范和指导我国无菌药品包装系统密封性的研究和评价工作，确保无菌药品在整个产品生命周期内的质量安全