聚丙烯/聚丙烯/聚丙烯三层共挤膜是指以聚丙烯为主体，采用共挤出工艺，不使用黏合剂所形成的三层输液用膜。

        袋是指由聚丙烯/聚丙烯/聚丙烯三层共挤输液用膜通过热合方法制成的输液袋。

     　三层共挤输液用膜袋属国家食品药品监督管理局规定的I类药包材，使用的原材料均为无毒、无嗅、无味的聚烯烃等，符合严格的医用药用材料标准要求。今天，普创工业科技简单介绍下YBB00102005-2015三层共挤输液用膜（Ⅰ）、袋包装完整性解决方案

        一、温度适应性

       取上述样品数个，于-25℃±2℃条件下，放置24小时，然后在50℃±2℃条件下，继续放置24小时，将样品放置于两个平行平板之间，承受67kpa的内压，维持10分钟，应无液体漏出

       检测设备推荐：输液袋耐压性能测试仪SCT-E1

输液袋耐压性能测试仪

      二、抗跌落 

     取上述样品数个，于-25℃±2℃条件下，放置24小时，然后在50±2℃条件下，继续放置24小时，再在23±2℃条件下放置24小时，按表1的跌落高度，分别跌落于一硬质刚性的光滑表面上，不得有破裂和泄漏。

     输液袋抗跌落测试仪推荐：DT-02跌落试验机

     三、使用适应性试验

   1、  (袋)穿刺力 取本品数个，用符合图1和图2的穿刺器，在200mm/min±20mm/min的速度下，穿刺袋的穿刺部位，塑料穿刺器不得过100N,金属穿刺器不得过80N

    三层共挤输液用膜袋穿刺力检测仪器推荐：输液袋穿刺力测试仪PMT-C

输液袋穿刺力测试仪

     2、穿刺器保持性和插入点不渗透性 取数个充液至标示容量的装液袋，先用符合图1和图2的穿刺器穿刺袋的插入点，然后以200mm/min±20mm/min的速度拔下穿刺器，塑料穿刺器分离力不得低于5.0N，金属穿刺器分离力不得低于1.0N。拔出穿刺器后，再将袋分别置于两个平行平板之间，施加20Kpa内压，维持15秒，插入点不得有液体泄漏。

    检测设备推荐：智能载压仪+金属穿刺针

     3、注药点密封性 取数个充液至标容量的装液袋，用外径为0.6mm的注射针穿刺注药点并维持15秒，拔出注射针后，将袋分别置于两个平行平板之间，施加20Kpa内压，维持15秒，注药点不得有泄漏 。

     注药点密封性装置推荐：智能载压仪

     4、悬挂力 取数个充液至标示容量的装液袋，按表2对吊环施加拉力，60分钟内不得断裂。

表2 拉力

      输液袋悬挂力测试仪推荐：悬挂力实验装置

      四、物理性能

       1、水蒸气透过量(膜) 取本品适量，照水蒸气透过量测定仪(YBB00092003-2015)第一法实验条件B测定，不得过5.0g/(m².24h)

     （袋）取装液袋数个，照水蒸气透过量测定法(YBB00092003-2015)第三法(3)在温度20℃±5℃，相对湿度60%±5%的条件下，放置14天，每个袋减少的重量均不得过0.2%

       检测仪器推荐：水蒸气透过量测试仪WVTR-C6

     2、氧气透过量（膜） 取本品适量，照气体透过量测定法（YBB00082003-2015）第一法或第二法测定，不得过1200cm³/(m².24h.0.1Mpa)

     检测设备推荐：压差法气体透过量测定仪GTR-V3

    3、氮气透过量（膜） 取本品适量，照气体透过量测定法（YBB00082003-2015）第一法测定，不得过600cm³/(m².24h.0.1Mpa)

          检测设备：氮气透过量测试仪GTR-V3

    4、拉伸强度（膜） 取本品适量，照拉伸性能测定法（YBB00112003-2015）测定，试样选择II型，试验速度（空载）选择500mm/min±

50mm/min,纵向、横向拉伸强度平均不得低于20Mpa

       三层共挤输液用膜袋拉伸强度测试仪推荐：智能电子拉力试验机ETT-A

     5、热合强度(袋) 取本品数个，照热合强度测定法（YBB00122003-2015）中复合袋的方法测定，热合部位的平均值不得低于20N/15mm

         三层共挤输液用膜袋热合强度测定仪推荐：智能电子拉力试验机ETT-A

    以上是山东普创对三层共挤输液用膜袋质量检测要点进行简单分析，其中涉及到的检测仪器设备山东普创均有现货，欢迎咨询了解。