YY 0060-2018《热敷贴（袋）》关键检测项目明细清单

热敷贴是一种通过热传导方式对患者进行辅助治疗的外用贴敷类产品，根据 YY 0060-2018《热敷贴（袋）》医疗器械行业标准，热敷贴的检测项目主要围绕安全性、有效性和稳定性展开。以下是核心检测项目及推荐仪器的详细说明：1、外包装密闭性的测试测试仪器：Paratronix普创科技LT-02P负压密封试验仪，通过真空负压模拟运输环境。测试方法：参考GB/T15171《软包装件密封性能试验方法》,选取三件产品,不打开外袋封口,将包装完好无破损的热敷贴(袋)放入盛有水的透明可调压力容器,待完全沉入水中,用金属网压在热敷贴(袋)上面,使其不上浮,保证产品的…

YY 0104-2018 三棱针 针尖穿刺力与针体 - 针柄连接牢固度测试方法

三棱针是中医临床常用的微创器具，主要通过刺破人体特定部位皮肤或静脉，放出少量血液以达到治疗目的，核心用于中医 “放血疗法”（又称刺络疗法）。检测三棱针的穿刺力和针体 - 针柄连接牢固度，核心是为了平衡临床治疗效果与使用安全，避免因针尖锋利度不达标引发操作风险或影响疗效，这是医疗器械质量控制的关键环节。根据 YY 0104-2018《三棱针》标准，使用Paratronix普创科技 ETT-A 电子拉力机进行穿刺力和针体与针柄连接牢固度测试，具体方法如下1. 针尖穿刺力核心指标：新生产针尖最大穿刺力≤3.8N，重复使用针尖≤1.2N。测试材料：…

GB/T 34445-2017 热塑性塑料及其复合材料热封面热粘性能测定

GB/T 34445-2017《热塑性塑料及其复合材料热封面热粘性能测定》是中国针对柔性热塑性塑料及其复合材料热封面热粘性能的重要测试标准，该标准为包装、医疗器械等领域提供了科学统一的热粘性能评估方法，尤其适用于热封后需立即进行灌装或加工的场景。适用材料：标准适用于柔性热塑性塑料及其复合材料（如 PE、PP、PET 复合膜等），测试对象为热封结束后至冷却前特定时间间隔内的热封面粘合性能。热粘力：热封部位在未冷却至环境温度时的单位宽度剥离力。热粘曲线：热粘力随热封温度变化的曲线，用于分析材料的热粘特性。破坏模式：包括剥离、…

GB/T 35832-2025牙膏磨擦值检测方法

范围本文件描述了牙膏磨擦值的检测方法本文件适用于以水合硅石(二氧化硅)为摩擦剂牙的磨损性能比较原理利用具有刷磨载荷全程可控功能的SMY-01刷磨仪作为刷磨仪器,牙刷及聚甲基丙烯酸甲酯(PMMA)磨块作为代替牙齿的试验材料进行体外试验,在一定的刷磨速度、刷磨载荷的条件下对牙膏试样进行刷磨测试。刷磨测试后用表面粗糙度仪测定 PMMA块的粗糙度 Ra,以刷磨试验后 8块 PMMA磨块上 Ra值的平均值评价牙膏试样对 PMMA磨块的磨损性关键测试步骤试样制备牙膏与水按1:1.6 的质量比混合，搅拌均匀形成浆液。需注意控制温度，避免因粘度变化影响检测结…

GB/T 17344-2025包装 包装容器气密试验方法

GB/T 17344-2025 是我国包装行业针对包装容器气密性检测的重要推荐性国家标准，于 2025 年 8 月 1 日发布，2026 年 2 月 1 日正式实施，作为对 1998 年版标准的首次修订，其技术要求和适用范围均实现了全面升级，为包装容器密封性能检测提供了统一、科学的技术依据。一、标准基本概况1. 适用范围本标准适用于各类运输包装容器的气密特性测试，相较于旧版，新版删除了对容器容积的限定，并将新型材料制成的包装容器纳入检测范畴，进一步扩大了适用边界，满足了当前包装行业多元化的发展需求。2. 核心定位标准明确了气密试验的原理、设备要求…

GB 15810-2019 一次性无菌注射器正压密封性测试

一次性使用无菌注射器是临床医疗中常用的医疗器械，主要用于皮下、肌肉、静脉等部位的药物注射、疫苗接种及血液采集等操作，具有无菌、安全、便捷且避免交叉感染的核心优势，其生产、检测和使用均需遵循严格的标准规范。核心构成通常由注射器外套、活塞、推杆、乳头(或接口)、保护帽等部件组成，部分特殊类型会搭配针头(如一次性使用无菌注射器带针)。材质多采用医用级聚丙烯(PP)、聚乙烯(PE)等高分子材料，确保化学稳定性强、无毒性，且能耐受常规消毒处理。普创小编依据GB 15810-2019《一次性使用无菌注射器》标准中明确给出了注射器受正…